对药用万向式混合机的要求

行业新闻   2019-10-29   |   浏览数:37

  对药用万向式混合机的要求

  1、材料

  凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不产生微粒,不与药物或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附,或向其中释放物质。

  2、表面质量

  1)混合机表面应平整、光洁,涂覆层应密实、均匀,色泽一致并不得脱落。

  2)混合桶内表面应平整、光滑、易清洗、无清洗盲区,其表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm。

  3、性能

  1)混合机的润滑部位应不渗油。

  2)混合机主轴应有旋转方向的警示标识。

  3)混合机运转应平稳,无异常声响。

  4)混合机的混合时间应能设定和显示,转速在标示范围内应可调。

  5)混合机负载运行时应不漏粉。

  6)混合机负载运转噪声应不大于75dB(A)。

  7)混合机外露运动部件应有安全防护装置。

  8)停机时,混合机的出料口应处于最低位置。

  9)混合机混合后的含量均匀度应符合中华人民共和国药典(2015年版)的规定。

  4、电气安全

  1)电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB5226.1-2008中8.2.3的规定。

  2)电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2008中18.3的规定。

  3)电气系统的耐压应符合GB5226.1-2008中18.4的规定。

  4)电气系统的按钮应符合GB5226.1-2008中10.2的规定。

  5)电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2008中10.3的规定。

  6)电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中第13章的规定。

  7)电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1-2008中第16章的规定。

  8)电气系统的急停器件应符合GB5226.1-2008中10.7的规定。

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